ТОВ «ДІАЛОГ ДІАГНОСТІКС» успішно пройшло повторну сертифікацію!

Раді повідомити, що у травні 2025 року ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ «ДІАЛОГ ДІАГНОСТІКС» успішно пройшло повторну сертифікацію системи управління якістю.

Особлива подяка – Ніні Колчак, фахівцю із якості та регуляторних питань, а також усім колегам, які долучилися до процесу впровадження, постійного покращення та повторної сертифікації системи управління якістю. Ваш професіоналізм, відданість та злагоджена робота стали запорукою успішного проходження аудиту та підтвердження високого рівня нашої системи управління якістю.

Це насправді значне досягнення нашої команди, на чолі з фахівцем із якості та регуляторних питань Ніною Колчак і всіх колег, які залучені до процесу, що підтверджує високий рівень відповідності стандартам якості у сфері дистрибуції та технічного обслуговування медичних виробів.

Цей важливий етап був підтверджений результатами зовнішнього аудиту, який засвідчив відповідність нашої системи управління якістю вимогам міжнародних стандартів ДСТУ EN ISO 13485:2018 та ISO 13485:2016.

Основні сфери сертифікації ТОВ «ДІАЛОГ ДІАГНОСТІКС» включають:

–  Послуги з дистрибуції,

–  Технічне обслуговування медичних виробів і медичних виробів для діагностики in vitro,

–  Послуги Уповноваженого представника в Україні для виробників медичних виробів для діагностики in vitro.

Ми пишаємося цим досягненням, адже воно є черговим підтвердженням нашої незмінної відданості найвищим стандартам якості у сфері медичних виробів і медичних виробів для діагностики in vitro. Це також демонструє нашу відповідальність перед партнерами та споживачами.

Обґрунтовані виключення зі сфери застосування сертифікації, виходячи з особливостей діяльності Товариства, розділи стандартів ДСТУ EN ISO 13485:2018 та ISO 13485:2016:4.1.6, 5.6.2, 7.1, 7.3, 7.5.5, 7.5.6, 7.5.7, 7.5.9.2, 7.6, 8.3.4.

Дякуємо всій команді ТОВ «ДІАЛОГ ДІАГНОСТІКС» за професіоналізм та віддану працю, що дозволила нам досягти такого високого результату!